（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件：提供有效存續(xù)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）/事業(yè)單位法人證書/專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證/民辦非企業(yè)單位登記證書。
（2）財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（三選一）：
①提供2021年度或2022年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告（包括審計(jì)報(bào)告、資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動(dòng)表及其附注，成立時(shí)間至提交投標(biāo)文件截止時(shí)間不足一年的可提供成立后任意時(shí)段的資產(chǎn)負(fù)債表）；
②其開標(biāo)前三個(gè)月內(nèi)基本存款賬戶開戶銀行出具的資信證明；
③信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。
（3）社保繳納證明：提供遞交投標(biāo)文件截止之日前一年內(nèi)任意一個(gè)月的社會(huì)保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會(huì)保險(xiǎn)參保繳費(fèi)情況證明。依法不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）稅收繳納證明：提供遞交投標(biāo)文件截止之日前一年內(nèi)任意一個(gè)月的依法繳納稅收的相關(guān)憑據(jù)（時(shí)間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須同時(shí)包含增值稅和企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無(wú)須繳納稅收的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)證明文件。
（5）書面聲明：提供《近三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄聲明》（按第五章格式填寫）。
（6）法定代表人授權(quán)委托書：法定代表人參加招標(biāo)的，須提供本人身份證復(fù)印件（附在資格證明文件中）；法定代表人授權(quán)他人參加招標(biāo)的，須提供法定代表人授權(quán)委托書。招標(biāo)文件中凡是需要法定代表人蓋章之處，非法人單位的負(fù)責(zé)人均參照?qǐng)?zhí)行。（按第五章格式填寫）
（7）特定資格要求：①投標(biāo)人為制造商的，須提供有效期內(nèi)的，二、三類提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、一類提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，須提供有效期內(nèi)的，三類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、二類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。（投標(biāo)產(chǎn)品須在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)）。
②投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的，一類提供制造商有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；二三類提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
備注：1、以上資格要求均為必備資格，須提供相關(guān)證明文件并加蓋投標(biāo)人公章（如相關(guān)證明材料由第三方出具，應(yīng)有第三方公章），缺少其中任何一項(xiàng)，其投標(biāo)文件視為無(wú)效文件。
2、分支機(jī)構(gòu)參與投標(biāo)時(shí)，投標(biāo)文件中應(yīng)附法人出具的授權(quán)書。法人只?能授權(quán)一家分支機(jī)構(gòu)參與投標(biāo)，且不能與分支機(jī)構(gòu)同時(shí)參與投標(biāo)。?
3、事業(yè)單位法人參與投標(biāo)可不提供財(cái)務(wù)狀況報(bào)告、社會(huì)保障資金繳納證明及稅收繳納證明。

（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件：提供有效存續(xù)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）/事業(yè)單位法人證書/專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證/民辦非企業(yè)單位登記證書。
（2）財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（三選一）：
①提供2021年度或2022年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告（包括審計(jì)報(bào)告、資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動(dòng)表及其附注，成立時(shí)間至提交投標(biāo)文件截止時(shí)間不足一年的可提供成立后任意時(shí)段的資產(chǎn)負(fù)債表）；
②其開標(biāo)前三個(gè)月內(nèi)基本存款賬戶開戶銀行出具的資信證明；
③信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。
（3）社保繳納證明：提供遞交投標(biāo)文件截止之日前一年內(nèi)任意一個(gè)月的社會(huì)保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會(huì)保險(xiǎn)參保繳費(fèi)情況證明。依法不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）稅收繳納證明：提供遞交投標(biāo)文件截止之日前一年內(nèi)任意一個(gè)月的依法繳納稅收的相關(guān)憑據(jù)（時(shí)間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須同時(shí)包含增值稅和企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無(wú)須繳納稅收的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)證明文件。
（5）書面聲明：提供《近三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄聲明》（按第五章格式填寫）。
（6）法定代表人授權(quán)委托書：法定代表人參加招標(biāo)的，須提供本人身份證復(fù)印件（附在資格證明文件中）；法定代表人授權(quán)他人參加招標(biāo)的，須提供法定代表人授權(quán)委托書。招標(biāo)文件中凡是需要法定代表人蓋章之處，非法人單位的負(fù)責(zé)人均參照?qǐng)?zhí)行。（按第五章格式填寫）
（7）特定資格要求：①投標(biāo)人為制造商的，須提供有效期內(nèi)的，二、三類提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、一類提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，須提供有效期內(nèi)的，三類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、二類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。（投標(biāo)產(chǎn)品須在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)）。
②投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的，一類提供制造商有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；二三類提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
備注：1、以上資格要求均為必備資格，須提供相關(guān)證明文件并加蓋投標(biāo)人公章（如相關(guān)證明材料由第三方出具，應(yīng)有第三方公章），缺少其中任何一項(xiàng)，其投標(biāo)文件視為無(wú)效文件。
2、分支機(jī)構(gòu)參與投標(biāo)時(shí)，投標(biāo)文件中應(yīng)附法人出具的授權(quán)書。法人只?能授權(quán)一家分支機(jī)構(gòu)參與投標(biāo)，且不能與分支機(jī)構(gòu)同時(shí)參與投標(biāo)。?
3、事業(yè)單位法人參與投標(biāo)可不提供財(cái)務(wù)狀況報(bào)告、社會(huì)保障資金繳納證明及稅收繳納證明。