（1）本項目專門面向中小企業(yè)采購（殘疾人福利性質(zhì)單位、監(jiān)獄企業(yè)視同為小型、微型企業(yè)），非中小企業(yè)不得參與；

（1）主體資格證明：在中華人民共和國境內(nèi)注冊，并有效續(xù)存的營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人證書/非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證/民辦非企業(yè)單位登記證書、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證，或“三證合一”后的注冊登記證；
（2）財務(wù)狀況報告：提供2022年度財務(wù)審計報告（至少包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表及財務(wù)報表附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或開標(biāo)前3個月內(nèi)其基本存款賬戶開戶銀行出具的資信證明及基本存款賬戶開戶證明資料；
（3）社會保障資金繳納證明：自2023年1月1日以來已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，單據(jù)或證明上應(yīng)有社保機(jī)構(gòu)或代收機(jī)構(gòu)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)證明文件；
（4）稅收繳納證明：自2023年1月1日以來已繳存的至少一個月的納稅證明或完稅證明，納稅證明或完稅證明上應(yīng)有代收機(jī)構(gòu)或稅務(wù)機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明；
（5）未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單，不得為“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中禁止參加政府采購活動的投標(biāo)人；
（6）須提供法定代表人授權(quán)書（附法定代表人、被授權(quán)人身份證復(fù)印件）及被授權(quán)人身份證原件；法定代表人直接參加投標(biāo)的，須提供法定代表人身份證明文件；
（7）參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
（8）提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函；
（9）投標(biāo)人為制造廠商的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；投標(biāo)人為代理商的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
（10）須提供擬投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證;
（11）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同單位不得同時參加，未提及之處詳見招標(biāo)文件。
注：①以上資格要求均為必備資格，缺少其中任何一項，其投標(biāo)文件視為無效文件。②投標(biāo)人凡是參加開標(biāo)會議的，其投標(biāo)文件中所填報的被授權(quán)人本人必須到場，不得委托他人，否則按照無效投標(biāo)處理。